ביקורות רגולטוריות בתחום הגזים הרפואיים והפארמה בוחנות את כלל שרשרת האיכות והאספקה, החל מתהליכי הייצור והמילוי, דרך האחסון וההפצה ועד התיעוד והעקיבות. עמידה בדרישות GMP ו- GDP מחייבת נהלים ברורים, תיעוד מסודר ובקרה שוטפת בכל שלבי הפעילות.
רונית שדה יועצים בע״מ מלווה חברות בתחום הגזים הרפואיים והתעשיות המפוקחות בהטמעת דרישות GDP ו- GMP, ביצוע מבדקים פנימיים, עדכון מערכות איכות, הכנה לביקורות רשויות וליווי בתהליכי תיקון פערים. הניסיון הרב בתחומי הרגולציה, האיכות והציות מאפשר להקים תהליכי עבודה ישימים המותאמים לדרישות החוק ולפעילות הארגון.
לתיאום פגישת ייעוץ מקצועית, מוזמנים ליצור קשר.
רונית שדה יועצים בע״מ מעניקה ייעוץ וליווי מקצועי לחברות בתחום הגזים הרפואיים והתעשייתיים, לרבות בניית מערכות איכות, כתיבת נהלים, הכנה לביקורות, ניהול סיכונים והטמעת דרישות רגולטוריות לאורך שרשרת האספקה.
רונית שדה יועצים בע״מ מלווים שינויים כאלה באופן מפורט לרבות בדיקת השפעה על תקינה, עדכון נהלים ומסמכי איכות, התאמת סימון ותוויות, וליווי בהגשת עדכונים לרגולטור
רונית שדה יועצים בע״מ מספקים ייעוץ וליווי רגולטורי לחברות בתחומי הציוד הרפואי, המזון, הפרמצבטיקה, הגזים והתעשייה הכימית.
רונית שדה יועצים בע״מ מלווים חברות מתחומי הציוד הרפואי, המזון, הפרמצבטיקה, הגזים והתעשייה הכימית בבניית תהליכים רגולטוריים מסודרים ועמידה בדרישות החוק והתקינה.
רונית שדה יועצים בע״מ מעניקים ליווי רגולטורי מקצועי לחברות מתחומי הציוד הרפואי, המזון, הפרמצבטיקה, הגזים והתעשייה הכימית, לאורך כל מחזור חיי המוצר והפעילות העסקית.
רונית שדה יועצים בע״מ מעניקה ליווי רגולטורי מקצועי לחברות מתחומי הציוד הרפואי, המזון, הפרמצבטיקה, הגזים והתעשייה הכימית, משלב התכנון והפיתוח
