
כניסה לשוק של מוצר חדש בתחומי ציוד רפואי, מזון או פרמצבטיקה
רונית שדה יועצים בע״מ מספקים ייעוץ וליווי רגולטורי לחברות בתחומי הציוד הרפואי, המזון, הפרמצבטיקה, הגזים והתעשייה הכימית.
במפעלי מזון או פרמצבטיקה, שינוי בהרכב מוצר, בתהליך ייצור או בתווית מחייב בדיקה רגולטורית, עדכון מסמכים ולעיתים גם אישור מחדש מול הרשויות.
רונית שדה יועצים בע״מ מלווים שינויים כאלה באופן מפורט לרבות בדיקת השפעה על תקינה, עדכון נהלים ומסמכי איכות, התאמת סימון ותוויות, וליווי בהגשת עדכונים לרגולטור. במקביל, נבנית שגרת עבודה שמאפשרת לארגון לנהל שינויים בצורה מבוקרת, עם תיעוד מלא ומוכנות לביקורות.
בנוסף, החברה מספקת שירותי ממונה הגנת מידע (DPO) כולל מיפוי מידע רגיש, בניית מדיניות פרטיות והטמעת נהלים בהתאם לדרישות החוק. לתיאום פגישת ייעוץ מקצועית, מוזמנים ליצור קשר.

רונית שדה יועצים בע״מ מספקים ייעוץ וליווי רגולטורי לחברות בתחומי הציוד הרפואי, המזון, הפרמצבטיקה, הגזים והתעשייה הכימית.

רונית שדה יועצים בע״מ מלווים חברות מתחומי הציוד הרפואי, המזון, הפרמצבטיקה, הגזים והתעשייה הכימית בבניית תהליכים רגולטוריים מסודרים ועמידה בדרישות החוק והתקינה.

רונית שדה יועצים בע״מ מעניקים ליווי רגולטורי מקצועי לחברות מתחומי הציוד הרפואי, המזון, הפרמצבטיקה, הגזים והתעשייה הכימית, לאורך כל מחזור חיי המוצר והפעילות העסקית.

רונית שדה יועצים בע״מ מעניקה ליווי רגולטורי מקצועי לחברות מתחומי הציוד הרפואי, המזון, הפרמצבטיקה, הגזים והתעשייה הכימית, משלב התכנון והפיתוח