תכנון נכון של התהליך כבר בשלבים הראשונים חוסך עיכובים, משאבים וסיכונים בהמשך הדרך.
רונית שדה יועצים בע״מ מלווים חברות מתחומי הציוד הרפואי, המזון, הפרמצבטיקה, הגזים והתעשייה הכימית בבניית תהליכים רגולטוריים מסודרים ועמידה בדרישות החוק והתקינה. הליווי כולל התאמת פעילות הארגון לדרישות רגולטוריות, רישום ואישור מוצרים, בניית נהלי איכות והכנה לביקורות ודיונים מול הרשויות.
בנוסף מעניקה החברה שירותי ממונה הגנת מידע (DPO) הכוללים ניהול סיכוני מידע, גיבוש מדיניות פרטיות והטמעת נהלים בהתאם לחוקי הגנת המידע. שילוב הידע ההנדסי, הרגולטורי והמשפטי מאפשר ללקוחות לפעול בביטחון ובהתאמה מלאה לדרישות הרגולציה.
לתיאום פגישת ייעוץ מקצועית, מוזמנים ליצור קשר.
רונית שדה יועצים בע״מ מלווים שינויים כאלה באופן מפורט לרבות בדיקת השפעה על תקינה, עדכון נהלים ומסמכי איכות, התאמת סימון ותוויות, וליווי בהגשת עדכונים לרגולטור
רונית שדה יועצים בע״מ מספקים ייעוץ וליווי רגולטורי לחברות בתחומי הציוד הרפואי, המזון, הפרמצבטיקה, הגזים והתעשייה הכימית.
רונית שדה יועצים בע״מ מעניקים ליווי רגולטורי מקצועי לחברות מתחומי הציוד הרפואי, המזון, הפרמצבטיקה, הגזים והתעשייה הכימית, לאורך כל מחזור חיי המוצר והפעילות העסקית.
רונית שדה יועצים בע״מ מעניקה ליווי רגולטורי מקצועי לחברות מתחומי הציוד הרפואי, המזון, הפרמצבטיקה, הגזים והתעשייה הכימית, משלב התכנון והפיתוח
