כניסה לשוק של מוצר חדש בתחומי ציוד רפואי, מזון או פרמצבטיקה מחייבת עמידה בתהליכי רגולציה מורכבים הכוללים תקינה, רישוי ובקרה מתמשכת. ליווי מקצועי בתהליך מאפשר להבין מראש את הדרישות ולבנות תהליך עבודה מתאים מול הרשויות.
רונית שדה יועצים בע״מ מספקים ייעוץ וליווי רגולטורי לחברות בתחומי הציוד הרפואי, המזון, הפרמצבטיקה, הגזים והתעשייה הכימית. השירות כולל תהליכי אישור ורישום ציוד רפואי, התאמת פעילות הארגון לדרישות רגולציה, בניית נהלי איכות וליווי מקצועי בהכנה לביקורות ודיונים מול רשויות.
בנוסף, החברה מעניקה שירותי ממונה הגנת מידע (DPO) הכוללים ניהול סיכוני מידע, בניית מדיניות פרטיות והטמעת נהלים בהתאם לחוקי הגנת המידע.
לפרטים נוספים ולתיאום פגישת ייעוץ, מוזמנים ליצור קשר.
רונית שדה יועצים בע״מ מלווים שינויים כאלה באופן מפורט לרבות בדיקת השפעה על תקינה, עדכון נהלים ומסמכי איכות, התאמת סימון ותוויות, וליווי בהגשת עדכונים לרגולטור
רונית שדה יועצים בע״מ מלווים חברות מתחומי הציוד הרפואי, המזון, הפרמצבטיקה, הגזים והתעשייה הכימית בבניית תהליכים רגולטוריים מסודרים ועמידה בדרישות החוק והתקינה.
רונית שדה יועצים בע״מ מעניקים ליווי רגולטורי מקצועי לחברות מתחומי הציוד הרפואי, המזון, הפרמצבטיקה, הגזים והתעשייה הכימית, לאורך כל מחזור חיי המוצר והפעילות העסקית.
רונית שדה יועצים בע״מ מעניקה ליווי רגולטורי מקצועי לחברות מתחומי הציוד הרפואי, המזון, הפרמצבטיקה, הגזים והתעשייה הכימית, משלב התכנון והפיתוח
