גזים רפואיים עוברים שרשרת אספקה מורכבת הכוללת ייצור, מילוי, אחסון, הובלה ואספקה למוסדות רפואיים וללקוחות. כל אחד מהשלבים הללו כפוף לדרישות איכות ורגולציה מחמירות, לרבות תקני GMP ו- GDP שנועדו להבטיח איכות, עקיבות ובקרה לאורך כל התהליך.
רונית שדה יועצים בע״מ מעניקה ייעוץ וליווי מקצועי לחברות בתחום הגזים הרפואיים והתעשייתיים, לרבות בניית מערכות איכות, כתיבת נהלים, הכנה לביקורות, ניהול סיכונים והטמעת דרישות רגולטוריות לאורך שרשרת האספקה. השירות מסייע לארגונים לפעול בהתאם לדרישות הרשויות ולשמור על רציפות תפעולית ואיכותית.
נסיונה הרב בתחום הרגולציה, האיכות והציות מאפשר מתן פתרונות מעשיים המותאמים לצורכי הארגון ולדרישות הרגולטוריות הרלוונטיות.
לתיאום פגישת ייעוץ מקצועית, מוזמנים ליצור קשר.
רונית שדה יועצים בע״מ מלווים שינויים כאלה באופן מפורט לרבות בדיקת השפעה על תקינה, עדכון נהלים ומסמכי איכות, התאמת סימון ותוויות, וליווי בהגשת עדכונים לרגולטור
רונית שדה יועצים בע״מ מספקים ייעוץ וליווי רגולטורי לחברות בתחומי הציוד הרפואי, המזון, הפרמצבטיקה, הגזים והתעשייה הכימית.
רונית שדה יועצים בע״מ מלווים חברות מתחומי הציוד הרפואי, המזון, הפרמצבטיקה, הגזים והתעשייה הכימית בבניית תהליכים רגולטוריים מסודרים ועמידה בדרישות החוק והתקינה.
רונית שדה יועצים בע״מ מעניקים ליווי רגולטורי מקצועי לחברות מתחומי הציוד הרפואי, המזון, הפרמצבטיקה, הגזים והתעשייה הכימית, לאורך כל מחזור חיי המוצר והפעילות העסקית.
רונית שדה יועצים בע״מ מעניקה ליווי רגולטורי מקצועי לחברות מתחומי הציוד הרפואי, המזון, הפרמצבטיקה, הגזים והתעשייה הכימית, משלב התכנון והפיתוח
